Betoptic 35

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Très fréquent: gêne oculaire Fréquent: vision floue, augmentation du larmoiement Peu fréquent: kératite ponctuée, la kératite, la conjonctivite, la blépharite, la déficience visuelle, photophobie, douleur oculaire, sécheresse oculaire, asthénopie, blépharospasme, prurit oculaire, écoulement oculaire, la marge de la paupière encroûtement, inflammation oculaire, irritation oculaire, trouble conjonctival, oedème conjonctival, hyperémie oculaire La cataracte, une diminution de la sensibilité cornéenne, érythème de la paupière Peu fréquent: bradycardie, tachycardie inconnu Fréquence: arythmie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent: asthme, dyspnée, rhinite, Rare: toux, rhinorrhée Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Rare: dermatite, éruption cutanée, alopécie Système reproducteur et troubles mammaires Rare: diminution de la libido Troubles généraux et anomalies au site d'administration inconnu Fréquence: asthénie Description des effets indésirables sélectionnés effets indésirables supplémentaires ont été observés avec les bêta-bloquants ophtalmiques et peuvent potentiellement se produire avec SOLUTION BETOPTIC: Classification de systèmes d'organes MedDRA Terme préféré (V13.0) Affections du système immunitaire: inconnu Fréquence: réactions allergiques systémiques, y compris angioedème, urticaire, localisée et une éruption cutanée généralisée, prurit, réaction anaphylactique. Troubles métaboliques et nutritionnels: inconnu Fréquence: fatigue. Une augmentation des anticorps anti nucléaires (ANA) a été vu; sa pertinence clinique est incertaine. La déclaration des effets indésirables soupçonnés Déclaration des effets indésirables soupçonnés après l'autorisation du médicament est important. Il permet la surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable présumé via le Yellow Card Scheme à: mhra. gov. uk/yellowcard En cas d'ingestion accidentelle, les symptômes d'un surdosage de betablockade peuvent inclure bradycardie, hypotension, insuffisance cardiaque et le bronchospasme. En cas de surdosage avec Betaxolol gouttes pour les yeux, le traitement doit être symptomatique et de soutien. Un surdosage topique de Betoptic peut être rincé de l'oeil (s) avec de l'eau chaude du robinet. 5. Propriétés pharmacologiques 5.1 Propriétés pharmacodynamiques Ophtalmologiques: Antiglaucomateux Préparations Myotiques. Code ATC: SO1E D02 Bétaxolol est un Beta 1 bloqueur des récepteurs cardiosélectifs qui, lorsqu'il est appliqué par voie topique à l'oeil, abaisse la pression intraoculaire. Il est pensé pour produire cet effet en réduisant le taux de production de l'humeur aqueuse. Plusieurs études ont indiqué que le bétaxolol peut avoir un effet bénéfique sur la fonction visuelle jusqu'à 48 mois chez les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert et jusqu'à 60 mois chez les patients souffrant d'hypertension oculaire. En outre, il est prouvé que le bétaxolol maintient ou augmente le flux sanguin oculaire / perfusion. 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Bétaxolol est hautement lipophile qui se traduit par une bonne pénétration de la cornée, ce qui permet des niveaux intraoculaires élevées du médicament. Betaxolol se caractérise par sa bonne absorption par voie orale, une faible perte de la première passe et une demi-vie relativement longue d'environ 16-22 heures. L'élimination de bétaxolol est principalement par le rein plutôt que voie fécale. Les principales voies métaboliques fournissent deux types d'acides carboxyliques, plus bétaxolol inchangée dans l'urine (env. 16% de la dose administrée). 5.3 Données de sécurité précliniques Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui sont complémentaires à celles déjà incluses dans d'autres sections de la CPS. 6. PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients