Betagan 82

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Betagan (Levobunolol ophtalmique de chlorhydrate) - Mises en garde et précautions AVERTISSEMENTS Comme avec d'autres médicaments ophtalmiques appliquées par voie topique, Betagan ® peut être absorbé par voie systémique. Les mêmes effets indésirables trouvés avec l'administration systémique d'agents bêta-bloquants peuvent se produire avec l'administration topique. Par exemple, des réactions sévères respiratoires et cardiaques, y compris la mort due à un bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme, et rarement la mort en association avec une insuffisance cardiaque, ont été rapportés avec l'application topique d'agents bêta-bloquants (voir CONTRE-INDICATIONS). Insuffisance cardiaque La stimulation sympathique peut être essentiel pour le soutien de la circulation chez les personnes atteintes de la contractilité myocardique diminuée, et son inhibition par le blocage des récepteurs bêta-adrénergiques peut précipiter l'échec plus sévère. Dans les patients sans antécédents de l'insuffisance cardiaque la dépression continue du myocarde avec des agents bêta-bloquants sur une période de temps peut, dans certains cas, conduire à une insuffisance cardiaque. Au premier signe ou symptôme d'insuffisance cardiaque, Betagan ® solution ophtalmique doit être interrompu. Maladie pulmonaire obstructive PATIENTS ATTEINTS MALADIE PULMONAIRE OBSTRUCTIVE CHRONIQUE (par exemple bronchite chronique, emphysème) DE GRAVITÉ LÉGÈRE OU MODERE, MALADIE bronchospastic OU UNE HISTOIRE DE bronchospastic MALADIE (AUTRES QUE BRONCHIQUE ASTHME OU UNE HISTOIRE DE BRONCHIQUE ASTHME, DANS LEQUEL Betagan ® est contre, voir CONTRE-INDICATIONS), DEVRAIT eN GENERAL PAS RECEVOIR bêtabloquants, Y COMPRIS Betagan ®. Toutefois, si Betagan ® est jugé nécessaire chez ces patients, alors il devrait être administré avec précaution car il peut bloquer la bronchodilatation produite par la stimulation des catécholamines endogènes et exogènes de la bêta 2 récepteurs. Une intervention chirurgicale majeure La nécessité ou l'opportunité de retrait des agents de blocage bêta-adrénergiques avant une intervention chirurgicale majeure est controversée. blocage des récepteurs bêta-adrénergiques entrave la capacité du cœur à répondre à des stimuli réflexes bêta-adrénergique médiation. Cela peut augmenter le risque de l'anesthésie générale dans les procédures chirurgicales. Certains patients recevant des récepteurs bloquants bêta-adrénergiques ont été soumis à une hypotension sévère prolongée pendant l'anesthésie. Difficulté à rétablir et à maintenir le rythme cardiaque a également été signalé. Pour ces raisons, chez les patients subissant une chirurgie élective, le retrait progressif des agents de blocage bêta-adrénergiques peut être approprié. Si nécessaire lors de la chirurgie, les effets des agents bêta-bloquants peuvent être inversées par des doses suffisantes d'agonistes comme l'isoprotérénol, la dopamine, la dobutamine ou levarterenol (voir SURDOSAGE). Diabetes Mellitus agents bêta-bloquants doivent être administrés avec prudence chez les patients sujets à l'hypoglycémie spontanée ou chez les patients diabétiques (en particulier ceux atteints de diabète labile) qui reçoivent de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux. agents bêta-bloquants peuvent masquer les signes et les symptômes de l'hypoglycémie aiguë. Thyrotoxicosis agents bêta-bloquants peuvent masquer certains signes cliniques (par exemple tachycardie) de l'hyperthyroïdie. Les patients soupçonnés de thyréotoxicose développement devraient être gérées avec soin pour éviter le retrait brutal des agents de blocage bêta-adrénergiques, qui pourrait déclencher une crise de la thyroïde. Ces produits contiennent du métabisulfite de sodium, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique y compris symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques vie en danger ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. On l'observe plus fréquemment chez les asthmatiques que chez les personnes non asthmatiques. PRÉCAUTIONS Général Betagan ® (chlorhydrate lévobunolol solution ophtalmique, USP) stérile doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une hypersensibilité connue à d'autres agents de blocage bêta-adrénorécepteurs. Utiliser avec prudence chez les patients ayant une fonction pulmonaire diminuée connue. Betagan ® doit être utilisé avec prudence chez les patients qui reçoivent un agent bloquant bêta-adrénergique par voie orale, en raison du risque d'effets additifs sur les bêta-bloquants ou sur la pression intra-oculaire. Les patients ne doivent pas utiliser généralement deux ou plusieurs topiques ophtalmiques agents bêta-bloquants simultanément. En raison des effets potentiels des agents bêta-bloquants sur la pression artérielle et la fréquence du pouls, ces médicaments doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance cérébrovasculaire. Si des signes ou des symptômes qui suggèrent de développer une diminution du débit sanguin cérébral tout en utilisant Betagan ® solution ophtalmique, un traitement alternatif doit être envisagé. Chez les patients avec glaucome à angle fermé, l'objectif immédiat du traitement est de rouvrir l'angle. Cela nécessite, dans la plupart des cas, la constriction de la pupille avec un myotique. solution ophtalmique Betagan ® a peu ou pas d'effet sur la pupille. Lorsque Betagan ® est utilisé pour réduire la pression intraoculaire élevée chez glaucome à angle fermé, il doit être suivi avec un myotique. Faiblesse musculaire Beta-adrénergiques blocus a été rapporté à potentialiser la faiblesse musculaire avec certains symptômes myasthéniques (par exemple diplopie, ptosis et faiblesse généralisée). Interactions médicamenteuses Bien que Betagan solution ophtalmique utilisé seul ® a peu ou pas d'effet sur la taille de la pupille, mydriase résultant d'un traitement concomitant par Betagan ® et l'adrénaline peut se produire. Une observation attentive du patient est recommandée lors d'un bêta-bloquant est administré à des patients recevant des médicaments catécholamines appauvrissant comme la réserpine, en raison de possibles effets additifs et la production d'hypotension et / ou bradycardie marquée, qui peuvent produire des vertiges, des syncopes ou postural hypotension. Les patients recevant des agents de blocage bêta-adrénergiques ainsi que les antagonistes du calcium, soit par voie orale ou par voie intraveineuse doivent être surveillés pour d'éventuels troubles de la conduction auriculo-ventriculaire, insuffisance ventriculaire gauche et de l'hypotension. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, l'utilisation simultanée devrait être évitée. L'utilisation concomitante d'agents bloquants bêta-adrénergiques avec la digitaline et les antagonistes du calcium peut avoir des effets additifs sur l'allongement du temps de conduction auriculo-ventriculaire. composés apparentés Phenothiazine-et agents de blocage bêta-adrénergiques peuvent avoir des effets additifs hypotenseurs en raison de l'inhibition du métabolisme de chacun. Risque de réaction anaphylactique Tout en prenant des bêta-bloquants, les patients ayant des antécédents de réactions anaphylactiques graves à une variété d'allergènes peuvent être plus réactifs au défi répété, soit accidentelle, diagnostique ou thérapeutique. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine utilisées pour traiter les réactions allergiques. animal Studies Aucun effet indésirable n'a été observé oculaire chez les lapins administrés Betagan solution ® ophtalmique topique dans des études durant un an dans des concentrations allant jusqu'à 10 fois la concentration de la dose humaine. Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité Dans une étude orale à vie chez la souris, il y avait statistiquement (p0.05) augmentation significative de l'incidence des hépatomes bénignes chez les rats mâles administrés 12.800 fois la dose recommandée chez l'humain pour le glaucome. Des différences similaires ont pas été observées chez les rats ayant reçu des doses orales équivalentes à 350 fois à 2000 fois la dose recommandée chez l'humain pour le glaucome. Levobunolol n'a pas mis en évidence d'activité mutagène dans une batterie de microbiologie et de mammifères in vitro et in vivo. Reproduction et études de fertilité chez le rat ont montré aucun effet néfaste sur la fertilité mâle ou femelle à des doses jusqu'à 1800 fois la dose recommandée chez l'humain pour le glaucome. Grossesse Grossesse Catégorie C Foetotoxicité (comme en témoigne un plus grand nombre de sites de résorption) a été observé chez les lapins lorsque des doses de lévobunolol HCl équivalent à 200 et 700 fois la dose recommandée pour le traitement du glaucome ont été donnés. Aucun effet fœtotoxiques ont été observés dans des études similaires avec des rats à jusqu'à 1800 fois la dose humaine pour le glaucome. études tératogènes avec lévobunolol chez le rat à des doses allant jusqu'à 25 mg / kg / jour (1.800 fois la dose recommandée chez l'humain pour le glaucome) ne présentaient aucun signe de malformations fœtales. Il n'y avait pas d'effets néfastes sur le développement postnatal de la progéniture. Il apparaît lorsque les résultats d'études sur des rats et des études avec d'autres inhibiteurs de bêta-adrénergiques sont examinés, que le lapin peut être une espèce particulièrement sensibles. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Betagan ® solution ophtalmique devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Mères infirmières On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Systémique bêta-bloquants et d'actualité maléate de timolol sont connus pour être excrété dans le lait humain. La prudence devrait être exercée quand Betagan ® est administré à une femme infirmière. utilisation de pédiatrie La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques ont pas été établies. utilisation gériatrique Aucune différence totale dans la sécurité ou l'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et plus jeunes.