Acheter atripla 6

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Atripla Substance active: éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil fumarate Nom commun: éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil Code ATC: Titulaire J05AR06 AMM: Bristol-Myers Squibb et Gilead Sciences Limited Substance active: éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil fumarate Statut: Autorisé Autorisation date : 2007-12-13 Domaine thérapeutique: infections pharmacothérapeutique VIH: antiviraux à usage systémique Indication thérapeutique Atripla est une combinaison à dose fixe d'éfavirenz, l'emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil. Il est indiqué pour le traitement de l'immunodéficience humaine-virus-1 (VIH-1) chez les adultes atteints d'une suppression virologique au VIH-1 niveaux de 50 copies / ml d'ARN sur leur combinaison thérapie antirétrovirale actuelle pendant plus de trois mois. Les patients ne doivent pas avoir connu un échec virologique sur un traitement antirétroviral antérieur et doivent être connus des souches de virus ne pas avoir abrités avec des mutations conférant une résistance significative à l'un des trois composants contenus dans Atripla avant le début de leur premier régime de traitement antirétroviral. La démonstration du bénéfice d'Atripla est principalement basée sur les données de 48 semaines à partir d'une étude clinique dans laquelle les patients présentant une suppression virologique stable sur un traitement antirétroviral d'association changé pour Atripla. Aucune donnée sont actuellement disponibles à partir d'études cliniques avec Atripla dans naïfs de traitement ou chez les patients lourdement prétraités. Pas de données disponibles pour soutenir la combinaison d'Atripla et d'autres agents antirétroviraux. Qu'est-ce que Atripla? Atripla est un médicament qui contient trois principes actifs: efavirenz (600 mg), emtricitabine (200 mg) et de fumarate de ténofovir disoproxil (245 mg). Il est disponible sous forme de comprimés. Qu'est-ce que Atripla utilisé? Atripla est utilisé pour traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine-1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Il est utilisé uniquement chez les patients dont les taux de VIH dans le sang (charge virale) ont été inférieures à 50 copies / ml pendant plus de trois mois sur leur combinaison actuelle de traitement du VIH. Il ne doit pas être utilisé chez les patients chez lesquels toutes les combinaisons de traitement du VIH précédentes ont échoué au travail ou ont cessé de travailler. Les patients ne doivent pas avoir été infectées par le VIH qui était peu probable pour répondre à l'une des trois substances actives dans Atripla avant qu'ils aient commencé leur première combinaison de traitement du VIH. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance. Comment Atripla utilisé? Le traitement par Atripla doit être initié par un médecin qui a de l'expérience dans la gestion de l'infection à VIH. La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour, avalés entiers avec de l'eau. Il est recommandé que Atripla être pris sur un estomac vide, de préférence au coucher. Les patients doivent prendre le médicament régulièrement et éviter les doses manquantes. Si les patients doivent cesser de prendre l'éfavirenz, l'emtricitabine ou le ténofovir, ou besoin de prendre des doses différentes, ils auront besoin de prendre des médicaments contenant de l'éfavirenz, l'emtricitabine ou le ténofovir séparément. Atripla ne doit pas être pris en même temps que d'autres médicaments qui contiennent de l'éfavirenz, l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil, ou lamivudine (un autre médicament antiviral). Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR). Comment fonctionne Atripla? Atripla contient trois substances actives: l'éfavirenz, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; et ténofovir disoproxil, qui est une prodrogue de fumarate de ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en le tenofovir en substance active dans le corps. Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse. Les deux nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse sont communément appelés INTI. Les trois substances actives bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter les cellules et d'autres virus. Atripla maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau bas. Il ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies liées au SIDA. Les trois substances actives sont déjà disponibles dans l'Union européenne (UE): l'éfavirenz a été approuvé comme Sustiva et Stocrin depuis 1999, l'emtricitabine a été approuvé comme Emtriva depuis 2003, et le ténofovir disoproxil a été approuvé comme Viread depuis 2002. La combinaison de ténofovir disoproxil et d'emtricitabine a été approuvé comme Truvada depuis 2005. Comment a Atripla été étudié? La principale étude Atripla inclus 300 patients dont l'infection à VIH a été déjà traité avec succès avec diverses combinaisons de médicaments antiviraux. L'étude a comparé l'efficacité de la commutation aux comprimés d'Atripla, pris sur un estomac vide, avec celui de rester sur la combinaison réussie de traitement du VIH. La principale mesure d'efficacité était la proportion de patients dont la charge virale était inférieure à 200 copies / ml après 48 semaines. La société a également examiné la façon dont le comprimé combiné a été absorbé dans le corps en comparaison avec les médicaments séparés. Quel est le bénéfice Atripla au cours des études? Dans l'étude principale, le passage à l'Atripla était aussi efficace que le reste de la combinaison précédente de traitement. Après 48 semaines, 89% des patients prenant Atripla (181 sur 203) et 88% de ceux qui restent sur le traitement précédent (85 sur 97) avaient une charge virale inférieure à 200 copies / ml. Le comprimé d'association a été absorbée dans le corps de la même façon que les médicaments séparés, lorsqu'ils ont été prises sans nourriture. Quel est le risque associé à Atripla? Les effets secondaires les plus communs avec Atripla (observés chez plus de 1 patient sur 10) sont des étourdissements, des maux de tête, diarrhée, nausées (sensation de malaise), vomissements, éruptions cutanées, asthénie (faiblesse), hypophosphatémie (niveaux de phosphates de sang bas) et des niveaux élevés de la créatine kinase (une enzyme trouvée dans les muscles). Pour la liste complète des effets indésirables observés sous Atripla, voir la notice. Atripla ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'éfavirenz, l'emtricitabine, ténofovir disoproxil ou l'un des autres ingrédients. Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'une maladie grave du foie ou qui prennent l'un des médicaments suivants: terfénadine, astémizole (communément utilisés pour traiter les symptômes allergiques - ces médicaments peuvent être obtenus sans ordonnance); cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac); midazolam, triazolam (utilisés pour soulager l'anxiété ou les troubles du sommeil); pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales); bépridil (utilisé pour traiter l'angine de poitrine); alcaloïdes de l'ergot de seigle tels que ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine et méthylergonovine (utilisés pour traiter la migraine); Le millepertuis (préparation à base de plantes pour traiter la dépression); voriconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques). La prudence est également nécessaire lorsque Atripla est pris en même temps que d'autres médicaments. Voir la notice pour plus de détails. Pourquoi a Atripla été approuvé? Le CHMP a noté que Atripla doit être pris sur un estomac vide pour éviter certains effets secondaires, mais que cela pourrait se traduire par de faibles niveaux de ténofovir dans le sang. Par conséquent, le Comité a conclu que Atripla pourrait être un «one-comprimé une fois par jour» commode traitement lorsqu'il est utilisé pour maintenir de faibles charges virales chez les patients prenant déjà le traitement du VIH, mais il n'y a pas suffisamment d'informations pour être certains de ses effets chez les patients qui n'a pas été traité auparavant. Le Comité a également noté que la démonstration de l'intérêt de l'Atripla est principalement basée sur les données de 48 semaines à partir d'une étude chez des patients avec suppression stable du VIH sur une combinaison de traitement du VIH qui a ensuite passé à Atripla. Il n'y a pas d'informations sur ses effets chez les patients qui ne l'ont pas été traités auparavant ou qui ont été traités avec de nombreux médicaments anti-VIH dans le passé. Il n'y a pas non plus d'informations sur l'utilisation de l'Atripla avec d'autres médicaments anti-VIH. Le Comité a décidé que les bénéfices de Atripla sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché. Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sécuritaire de l'Atripla? La société qui commerTadalafile Atripla veillera à ce que tous les médecins susceptibles de prescrire le médicament sont fournis avec un dossier pédagogique qui inclut des informations sur le risque accru de maladie du rein avec ténofovir disoproxil médicaments contenant tels que Atripla. Le dossier pédagogique contient également des recommandations pour la surveillance de la fonction rénale chez les patients prenant le médicament. Autres informations sur Atripla La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Atripla le 13 Décembre de 2007. Pour plus d'informations sur le traitement par Atripla, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. Source: Agence européenne des médicaments Disclaimer: Tous les efforts ont été faits pour veiller à ce que les informations fournies ici sont exactes, à jour et complètes, mais aucune garantie est faite à cet effet. Information sur les médicaments contenues dans ce document peut être temps sensible. Cette information a été compilé pour une utilisation par les professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis. L'absence d'un avertissement pour un médicament ou une combinaison de ceux-ci étant donné en aucun cas ne doit être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Si vous avez des questions sur les substances que vous prenez, consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien.