Monday, July 11, 2016

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Indication Lialda est indiqué pour l'induction de la rémission chez les patients ayant actif, légère à modérée colite ulcéreuse (CU) et pour le maintien de la rémission de la colite ulcéreuse. Informations de sécurité importantes Lialda est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux salicylates ou aminosalicylés ou à l'un des ingrédients du Lialda. Lire plus Informations de sécurité importantes Insuffisance rénale, y compris un minimum de néphropathie, néphrite interstitielle aiguë et chronique, et, rarement, une insuffisance rénale, ont été rapportés avec des produits tels que Lialda qui contiennent mésalamine ou sont convertis à la mésalamine. Il est recommandé que les patients ont une évaluation de la fonction rénale avant de commencer l'utilisation de Lialda et périodiquement pendant le traitement. Faites preuve de prudence lors de l'utilisation Lialda chez les patients présentant une insuffisance rénale connue ou des antécédents de maladie rénale. Lire plus Informations de sécurité importantes Informations de sécurité importantes Lialda est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux salicylates ou aminosalicylés ou à l'un des ingrédients du Lialda. Insuffisance rénale, y compris un minimum de néphropathie, néphrite interstitielle aiguë et chronique, et, rarement, une insuffisance rénale, ont été rapportés avec des produits tels que Lialda qui contiennent mésalamine ou sont convertis à la mésalamine. Il est recommandé que les patients ont une évaluation de la fonction rénale avant de commencer l'utilisation de Lialda et périodiquement pendant le traitement. Faites preuve de prudence lors de l'utilisation Lialda chez les patients présentant une insuffisance rénale connue ou des antécédents de maladie rénale. Mésalamine a été associée à un syndrome d'intolérance aiguë (3% des patients dans les essais cliniques avec mésalamine ou sulfasalazine) qui peuvent être difficiles à distinguer d'une exacerbation de la colite ulcéreuse. Les symptômes comprennent des crampes, des douleurs abdominales aiguës et la diarrhée sanglante, et parfois de la fièvre, des maux de tête, et une éruption cutanée. Observer les patients de près d'une aggravation de ces symptômes pendant le traitement. Si le syndrome d'intolérance aiguë est suspectée, arrêter rapidement le traitement avec Lialda. Certains patients qui ont subi une réaction d'hypersensibilité à la sulfasalazine peuvent avoir une réaction similaire à Lialda ou des composés qui contiennent ou sont convertis à la mésalamine. Des réactions d'hypersensibilité cardiaque induite mésalamine-(myocardite et péricardite) ont été rapportés avec Lialda et d'autres médicaments contenant mésalamine. Il faut être prudent lors de la prescription Lialda aux patients avec des conditions qui les prédispose au développement de la myocardite ou péricardite. Il y a eu des cas d'insuffisance hépatique chez les patients présentant une maladie hépatique préexistante qui ont été administrés mésalamine. La prudence est recommandée lors de l'administration Lialda aux patients atteints d'une maladie du foie. sténose du pylore ou autre obstruction organique ou fonctionnelle dans le tractus gastro-intestinal supérieur peuvent provoquer une rétention gastrique prolongée de Lialda, ce qui retarderait la mésalamine libération dans le côlon. L'utilisation de mésalamine peut conduire à des résultats de test faussement élevés lors de la mesure normétanéphrine urinaire par chromatographie liquide avec détection électrochimique en raison de la similitude dans les chromatogrammes de normétanéphrine et principal métabolite de la mésalamine, N-acetylaminosalicylic acide (N-Ac-5-ASA). Une alternative, le dosage sélectif pour normétanéphrine doit être envisagée. Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus courants (incidence ≥2%) étaient la colite ulcéreuse, maux de tête, la flatulence, le foie anomalie test de fonctionnement, et des douleurs abdominales. Pancréatite est survenue chez 1% des patients et a donné lieu à l'arrêt du traitement avec Lialda. L'utilisation concomitante de mésalamine avec des agents néphrotoxiques connus, y compris les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) peut augmenter le risque de réactions rénales. L'utilisation concomitante de mésalamine avec azathioprine ou 6-mercaptopurine peut augmenter le risque de maladies du sang. Sécurité et efficacité de Lialda chez les patients pédiatriques ont pas été établies. IMS Xponent Santé. Décembre 2014. 2015 Shire US Inc. Wayne, PA 19087 1-800-828-2088 Lialda est une marque déposée de Nogra Pharma Ltd. Irlande. 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